Mae Pilot Gene yn fenter uwch-dechnoleg genedlaethol arloesol sy'n darparu cynhyrchiad a gwasanaethau ym meysydd diagnosteg foleciwlaidd, gan gynnwys ymchwil a datblygu, gweithgynhyrchu a gwerthu offerynnau PCR digidol defnynnau ac adweithyddion perthnasol. Ers y diwrnod sefydlu'n swyddogol yn 2014, rydym eisoes wedi cyflawni amrywiaeth o ffrwyth arloesol ar dechnoleg dPCR gyda'r staff ifanc, deinamig ac arbenigol.
Gyda chyfres o systemau PCR digidol cwbl awtomatig perfformiad uchel, uchel eu perfformiad yn cael eu cinio yn y farchnad, a ddefnyddir yn eang mewn diagnosis clinigol, gwyddor bywyd, iechyd y cyhoedd ac ati, rydym wedi derbyn canmoliaeth gyson gartref a thramor. Yn nodedig, wedi'i ategu gan dystysgrifau a chymhwyster ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, Pilot Gene sydd â'r gyfran fwyaf o'r farchnad o ran canfod clinigol a sgrinio cynnar sepsis yn Tsieina gan harneisio'r dPCR meintioli absoliwt amlblecs patent.
Ar hyn o bryd, mae ein portffolio cynhyrchion yn gynnyrch un genhedlaeth o flaen ein cyfoedion cystadleuol, ac rydym hefyd yn datblygu'r genhedlaeth nesaf o gynhyrchion sy'n fwy datblygedig ac yn bodloni gofynion y farchnad. Bydd y datblygiad parhaus a'r arloesedd nid yn unig yn dod â thwf dyfnach inni, ond hefyd yn cefnogi ein partneriaeth i gynnal cystadleurwydd cynaliadwy yn eu marchnad eu hunain. Yn y cyfamser, rydym bob amser yn anelu ymhellach, yn parhau i gryfhau gallu ymchwil ac arloesi annibynnol, ehangu'r cynllun cynhyrchu ac yn ymdrechu i ddod yn ddarparwr blaenllaw'r byd o gynhyrchion a gwasanaethau diagnosteg moleciwlaidd.
Ein Hanes
2014
- Cychwyn Busnes
- Sefydlwyd Pilot Gene yn Hangzhou.
2016
- Y PCR awtomatig Tsieina lled-ddigidol cyntaf
- Lansiwyd system PCR ddigidol lled-awtomatig gyntaf Tsieina a ddatblygwyd yn annibynnol.
- Sglodion microhylifol a ddatblygwyd yn annibynnol a gwnaeth gais am batent dyfeisio technoleg uchel cenedlaethol.
2018
- Tystysgrif NMPA dPCR cyntaf.
- Wedi cael tystysgrif gofrestru PCR digidol gyntaf Tsieina, gan arwain y cyfnod o archwilio PCR digidol.
- Iteriadau ac uwchraddiadau lluosog o'r cynnyrch offer lled-awtomatig, gan fodloni gofynion y farchnad ar draws dimensiynau lluosog.
2019
- ISO13485 a phecyn prawf sepsis cyntaf
- Wedi ennill ardystiad TÜV ISO13485, sy'n dynodi cydnabyddiaeth ryngwladol i system rheoli ansawdd y cwmni.
- Lansio cynnyrch adweithydd haint llif gwaed cyntaf y byd yn seiliedig ar lwyfan PCR digidol annibynnol, gan fynd i mewn i faes diagnosteg haint llif gwaed.
2020
- Y dPCR cwbl awtomataidd Cyntaf
- Wedi cyflwyno system PCR digidol cwbl awtomataidd gyntaf y byd a gynhyrchwyd yn ddomestig i'r farchnad, gan arwain y diwydiant PCR digidol i'r "cyfnod cwbl awtomataidd."
2021
- Ffrwyth torri tir newydd
- Wedi mynd i mewn i dros 40 o 100 ysbyty gorau Tsieina, Enillodd y caffaeliad sengl mwyaf yn hanes PCR digidol, ac arwain y "Prosiect Vanguard."
- Torrodd trwy gyfyngiadau sianel fflworoleuedd a chael y dystysgrif cofrestru offer fflworoleuedd 7-liw cyntaf.
2022
- Tystysgrif CE a Chonsensws Arbenigol
- Wedi cael ardystiad TÜV CE, sy'n nodi cydnabyddiaeth o ansawdd y cynnyrch o dan safonau cydymffurfio Ewropeaidd.
- Cafodd methodoleg canfod heintiau llif gwaed PCR digidol ei chynnwys a'i chyhoeddi mewn dogfennau consensws arbenigol lluosog, megis y Consensws Arbenigol ar Lwybrau Profi Clinigol ar gyfer Heintiau Llif Gwaed.
2023
- Arloesedd newydd
- Derbyniodd system cyn-brosesu PCR digidol cyntaf y byd-AP10 gymeradwyaeth NMPA.
- Cymryd rhan ym mhrosiect y Rhaglen Ymchwil a Datblygu Allweddol Genedlaethol ar driniaeth safonol cyflym cynnar o sioc septig, dan arweiniad Ysbyty Gorllewin Tsieina.
- Cafodd methodoleg canfod pathogen PCR digidol ei chynnwys a’i chyhoeddi mewn dogfennau consensws fel y Consensws Arbenigol ar Gymhwysiad Clinigol Technolegau Canfod Asid Niwcleig ar gyfer Diagnosis Pathogen mewn Heintiau Llwybr Anadlol Oedolion (2023).
2024
- Datblygiad newydd
- Cyhoeddodd yr astudiaeth aml-ganolfan ar sepsis yn seiliedig ar y llwyfan PCR digidol, dan arweiniad Ysbyty Huashan, ei chanlyniadau cychwynnol.
2025
- Yr NMPA Ⅲ cyntaf o ganfod Sepsis
- Derbyniodd pecyn diagnostig PCR digidol haint llif gwaed Dosbarth III cyntaf y byd-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Pecyn Canfod Asid Niwcleig (Dull PCR Digidol)"-gymeradwyaeth NMPA.
- Derbyniodd Peilot Gene systemau PCR digidol cwbl awtomataidd a ddatblygwyd yn annibynnol (AD3205, AD3207) gymeradwyaeth yr NMPA, gan nodi dechrau pennod newydd mewn diagnosis manwl gywir cwbl awtomataidd ar gyfer heintiau llif y gwaed.
- Mae 67% o'r 100 o ysbytai o'r radd flaenaf yn Tsieina yn ddefnyddwyr ffyddlon ochr yn ochr â channoedd eraill o bartneriaid clinigol a gwyddorau bywyd.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Ein cyflwr o'r{1}}cyfleuster gweithgynhyrchu celf yw conglfaen ein hymrwymiad i ragoriaeth a'r injan y tu ôl i'n datrysiadau diagnostig manwl uchel. Yn gartref i labordy moleciwlaidd ymroddedig ac ardystiedig, sydd wedi'i gydnabod ag anrhydeddau taleithiol mawreddog, mae ein ffatri'n gweithredu o dan y protocolau rheoli ansawdd llymaf. Rydym wedi integreiddio llinellau cynhyrchu i sicrhau cysondeb heb ei ail, scalability, a sterility wrth weithgynhyrchu ein citiau adweithydd. Mae pob cam o'r broses, o archwilio deunydd crai i becynnu terfynol, yn cael ei lywodraethu gan ein system rheoli ansawdd ISO 13485 gynhwysfawr, sy'n gwarantu bod pob cynnyrch yn bodloni'r safonau rhyngwladol uchaf. Mae amgylchedd y ffatri yn cael ei reoli'n ofalus iawn, gydag ystafelloedd glân a systemau monitro llym yn eu lle i atal unrhyw fath o halogiad. Mae'r seilwaith cadarn hwn nid yn unig yn cefnogi ein dosbarthiad domestig enfawr ond hefyd yn graddio'n ddi-dor i fodloni gofynion cynyddol ein cwsmeriaid rhyngwladol, gan sicrhau bod pob uned a gludir yn fyd-eang yn darparu'r un ansawdd a pherfformiad digyfaddawd.
1, PCR Digidol Droplet
2, pecyn prawf Sepsis
3, Atebion eraill
4, …
Wrth wraidd ein cynigion mae ein cyfres flaenllaw o becynnau adweithyddion, a ddyluniwyd yn benodol i'w defnyddio gyda'n platfform PCR digidol perchnogol a ddatblygwyd yn fewnol. Mae ein portffolio cynnyrch yn cynrychioli uchafbwynt cywirdeb, sensitifrwydd, ac atgynhyrchu wrth ganfod pathogenau ar gyfer sepsis.